中藥藥理學家李連達逝世:曾撰文質疑天士力復方丹參滴丸
原創 澎湃新聞 2018-10-19 20:35:23
10月19日,中國中醫科學院官方微信號發布訃告稱,我國著名中藥藥理學家、中國工程院院士、中國中醫科學院首席研究員李連達同志因病醫治無效,於2018年10月18日11時55分在北京逝世,享年84歲。
李連達 資料圖
李連達1934年7月24日出生於遼寧省沈陽市。1956年畢業於北京醫學院醫療系,後到中國中醫科學院西苑醫院工作。1956-1974年在西苑醫院從事中醫兒科臨床工作,1974年開始從事中藥藥理學研究工作。先後擔任西苑醫院基礎醫學研究室主任、中國中醫科學院首席研究員、中國中醫科學院醫學實驗中心主任、博士生導師、博士後指導老師、著名中醫藥學專家、第六批全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師、國家藥典委員會委員。
中國中醫科學院官方微信發布的信息稱,李連達是我國中藥藥理學專業最具影響力的專家之一,在該領域做出了重要貢獻,對中藥藥理學研究影響深遠。他建立我國中藥藥效學評價標准及技術規范,在國內首先建立了一些新的研究方法,並在全國推廣應用。闡明“血瘀證”的科學內涵及“活血化瘀”治療的基本規律與作用機理,該項研究獲得國家科技進步一等獎。首創中藥與自體骨髓幹細胞經心導管輸入冠狀動脈移植於心髒治療冠心病的新方法。
李連達在世時,曾多次質疑上市公司天士力(600535.SH)旗下的明星中成藥產品復方丹參滴丸在申請美國上市的過程中存在隱瞞和欺騙公眾的行為。
不過,作為中藥赴美注冊的先行者,復方丹參滴丸在國內在國內被作為“中藥國際化的標桿”,在國內也連續13年問鼎中成藥單品年銷量冠軍。
2009年2月5日,李連達第一次對天士力復方丹參滴丸的安全性提出了批評意見。他在采訪中對媒體表示,自己在研究中發現復方丹參滴丸存在嚴重不良反應,且不良反應發生率高達3.1%,且天士力未作長期毒性試驗等。
此言一出在資本市場上引發劇烈震動,天士力在當日被迫進行緊急停牌,並發布“關於李連達不實言論的嚴正聲明”,否認復方丹參滴丸存在質量問題。
隨後國家食藥監部門介入,並召開發布會進行了回應,表示該藥品毒性實驗一直在做,任何藥品都會有不良反應,只是反應的程度不同,復方丹參滴丸未收到嚴重藥品不良反應報告。
在此後的多年內,李連達與天士力復方丹參滴丸的論戰一直在持續。最近一次引發關注是在去年9月4日至9月15日,李連達在博客上連載三篇文章炮轟復方丹參滴丸在美國三期臨床慘遭失敗,其原因在於藥品安全性有效性不符合注冊要求,藥品本身療效不佳。
2017年9月19日,天士力集團在報刊上刊登了整版說明,稱復方丹參滴丸三期臨床研究順利,李連達院士發表上述文章是出於個人恩怨。
李連達與天士力關於復方丹參滴丸的爭論至今沒有結論。不過,復方丹參滴丸目前還未在美國完成注冊,仍處於國際多中心臨床試驗階段。