輝瑞P藥國內醫保談判失敗引爆網絡，熱度未減。默沙東開發的Molnupiravir進入國內的消息又引起了網友的熱議。似乎在新冠的治療上，我們又多了一個選擇，但事實真的如此麼？

默沙東新冠藥物Molnupiravir獲批時間線

Molnupiravir是一款廣譜抗病毒藥物，最開始並不是針對新冠開發。

2021年10月1日，默沙東對外公布了其開發的新冠治療口服藥物MolnupiravirIII期臨床試驗結果，並因療效和安全性超出預期，提前終止臨床試驗研究。這個關鍵III臨床試驗結果顯示：服用Molnupiravir組的新冠患者中在29天住院和死亡的比例為7.3%（28/385人），而安穩劑組為14.1%（53/377人）。根據這項試驗結果，Molnupiravir能夠減少重症和死亡比例達到了50%，且具有顯著統計學差異（p=0.0012）。需要注意的是在這個III期臨床試驗評估的病例中，Delta、Gamma和Mu等突變株占到感染者的80%。

2021年11月4日，英國藥監局基於上述III期臨床試驗結果批准了Molnupiravir在英國上市，用於治療重症和死亡風險較高的輕度、中度新冠肺炎感染成人感染患者。

2021年12月23日，美國FDA緊急授權Molnupiravir用於治療具有重症和死亡風險的新冠肺炎患者。

2022年12月29日，中國國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口註冊。

臨床試驗有效不代表真實世界有效！

儘管Molnupiravir在III期臨床實驗中表現出了不錯的效果，但是在真實世界研究中也是這樣的麼？所謂真實世界研究指的是藥物在上市後，對更大用藥人群的檢測評估藥物療效。

2022年12月22日，國際權威醫學雜誌《柳葉刀》在線發表了英國的臨床試驗結果顯示：儘快Molnupiravir能夠加快患者恢復，但是並未降低重症和死亡率！

而在此前發布的一項研究中儘管看到了療效，但Molnupiravir效果遠差於Paxlovid!

2022年10月，香港研究團隊在《柳葉刀》上發布了針對輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir的真實世界研究結果。本研究納入了1074856名在2022年2月26日到2022年6月26日期間接受治療的奧密克戎感染患者。其中接受Paxlovid治療的患者為6464人，接受Molnupiravir治療的患者5383人。

分析結果顯示：與未使用Molnupiravir的對照組相比， 接受Molnupiravir治療的患者組降低死亡風險降低24%，但住院風險未顯著降低，住院後疾病進展風險降低43%，院內死亡風險降低了47%。

而與對照組相比， Paxlovid治療組死亡風險降低了66%，住院風險降低了24%，住院後疾病進展風險降低了43%，院內死亡風險降低了75%。

需要注意的是香港在此期間主要新冠病毒亞型為奧密克戎BA2.2。

以色列真實世界研究證實：Paxlovid顯著降低死亡率

2022年9月，以色列研究人員在國際頂尖醫學雜誌《新英格蘭醫學》發表了關於Paxlovid的真實世界研究數據。結果顯示服用Paxlovid藥物能夠顯著降低65歲以上老年人住院（73%）和死亡的風險（79%）。而對於年輕人，服用Paxlovid未看到任何益處。

總體來看無論是臨床試驗數據，還是真實世界研究數據均顯示服用Paxlovid可以顯著降低老年患者住院和死亡的風險。而Molnupiravir雖然加速了患者的恢復，但對於降低住院和死亡方面，目前來看效果非常有限。