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日前,國家藥監局官網顯示,重慶藥友製藥的舒更葡糖鈉注射液以仿製4類報產獲批,視同過評。米內網數據顯示,2022年,該產品全球銷售額超過16億美元;中國公立醫療機構終端銷售額超過3億元,同比增長近2%。目前,舒更葡糖鈉注射液已有11企業擁有生產批文,16家企業報產在審。
來源:米內網項目進度資料庫
舒更葡糖鈉注射液是一種經修飾的γ-環糊精類衍生物,能特異性牢固地結合氨基甾類肌松藥分子從而降低在神經肌肉接頭處與菸鹼受體結合的神經肌肉阻滯劑的數量,達到逆轉氨基甾類肌松藥如羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯的作用,可快速、徹底、可靠的逆轉不同程度的肌松,改善全麻手術患者預後。
近年中國公立醫療機構終端舒更葡糖鈉注射液銷售情況(單位:億元)
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
舒更葡糖鈉注射液是由默沙東開發,2018年中國批准進口。米內網數據顯示,2022年,該產品全球銷售額超過16億美元;中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過3億元,同比增長近2%。
舒更葡糖鈉注射液已有11家企業擁有生產批文,其中,重慶藥友製藥、苑東生物、人福醫藥等10家國內企業均以仿製4類獲批,視同過評。此外,南京正大天晴製藥、齊魯製藥(海南)、山東新時代藥業等16家企業報產在審。
今年以來,重慶藥友製藥已有哌柏西利膠囊、普瑞巴林膠囊、奧氮平口崩片、注射用艾司奧美拉唑鈉等7款產品以新分類獲批,視同過評,涵蓋全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等治療大類。
資料來源:國家藥監局官網、米內網資料庫
註:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計範圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。